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正大天晴肺癌 III 期研究传来好消息

 药潮头

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12月27日,正大天晴宣布贝莫苏拜单抗注射液联合化疗后序贯联合盐酸安罗替尼胶囊一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的III期临床研究(TQB2450-III-12)取得积极结果。

正大天晴计划于近期提交该项新适应症的上市申请,这将是贝莫苏拜单抗注射液申报的第6项适应症上市申请。TQB2450-III-12研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照临床试验,旨在评估贝莫苏拜单抗注射液联合化疗后序贯联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的有效性和安全性。研究的主要终点为无进展生存期(PFS)。

该研究是全球首个对比免疫PD-1联合化疗一线治疗sq-NSCLC取得积极结果的III期临床研究。详细研究数据将在近期开展的国际权威学术大会上公布。

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