回复桃花岛药师:国内药企通过自主研发和合作引进等方式,不断提升自身研发实力和市场竞争力,也将有望在未来全球HIV药物市场中占据更重要的地位。
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1月2日,NMPA官网最新公示,吉利德申报的5.1类新药来那帕韦片和来那帕韦注射液上市申请已获得批准。公开资料显示,来那帕韦(lenacapavir)是一款HIV-1衣壳抑制剂,该药已在欧盟、美国等地获批上市,用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗多重耐药型HIV感染成人患者。据吉利德此前新闻稿介绍,来那帕韦将为对现有疗法无有效应答的HIV感染者提供一种每年仅需给药两次的全新治疗方案。来那帕韦具有300mg片剂和463.5mg/1.5mL注射剂两种剂型,其中片剂被批准用于治疗起始时口服,取决于起始治疗选项,可在首剂长效来那帕韦注射之前或之时服用。来那帕韦注射剂只需每半年皮下注射一次。