回复医者仁:临床提供更有效的治疗手段,让更多肿瘤患者再现生机与光明
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1月6日,先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,其自主研发的CDH6 ADCSIM0505于2025年1月2日获得中国国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书,拟开展针对晚期实体瘤的临床试验。2024年12月28日,SIM0505的新药临床试验申请(IND)已获得美国药品监督管理局(FDA)批准。SIM0505为先声再明自有技术平台开发的临床阶段的ADC项目,拟在全球开展多中心临床研究。该分子结合了CDH6抗体分子的肿瘤特异靶向性和喜树碱类毒素分子的高杀伤性,对卵巢癌、肾癌等恶性肿瘤具有治疗潜力。