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加科思戈来雷塞临床试验 “成绩单” 亮眼:ORR 达 47.9%,肺癌治疗迎新希望

 药圈洞察

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1月7日,加科思药业宣布,其自主研发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞(glecirasib,JAB-21822)注册性临床试验数据在《Nature Medicine》(影响因子58.7)发布,这是公司首次公开戈来雷塞治疗KRAS G12C突变的二线以及上肺癌患者的完整数据。

这是一项在中国进行的,单药治疗KRASG12C 突变晚期实体瘤患者的 1/2 期开放标签研究。截至数据截止日期 2024 年 3 月 28 日,中位随访时间为 10.4 个月(95% 置信区间(CI):9.5-11.0 个月),41 名患者仍在接受研究治疗。结果显示,IRC评估的ORR为47.9%(56/117;95% ci: 38.5-57.3%)。95% CI的下限为38.5%,高于原假设的23%,符合本研究的主要终点。

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回复药圈洞察:还是不一样,还在优先评审中,起码说明没有被退回。

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