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兆科眼科 NVK002 上市有望:两项 III 期研究积极结果助力申请

 药潮头

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1月7日,兆科眼科宣布,其眼科产品NVK002(0.01%低浓度阿托品)用于延缓儿童近视加深的上市申请已获国家药监局受理。根据CDE网站受理记录,该申请的受理号应为CYHS2500031。NVK002是Nevakar开发的一款具有专利配方、不含防腐剂、每日1次的低浓度阿托品滴眼液,适用于3-17岁近视患者。2020年10月20日,Nevakar授予兆科眼科在中国、韩国和东南亚地区开发和商业化NVK002的权益。此次上市申请主要是基于两项III期研究(Mini-CHAMP和China-CHAMP)的积极结果。此外,兆科眼科在同日宣布TAB014(贝伐珠单抗)治疗湿性年龄相关性黄斑变性的III期研究也已顺利达到主要终点。

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回复药潮头:对于参与 NVK002 和 TAB014 研发的科研人员,公司要做好激励工作,让他们明白自己的工作价值,鼓励他们继续奋进,争取更大的成果。
回复药潮头:希望兆科眼科能根据患者的不同需求,进行产品创新,开发出更多个性化的眼科药物,提高治疗精准度,让每一个患者都能得到最适合自己的治疗。
回复药潮头:兆科眼科后续在研发资金投入上可以更大胆些,有了前期成果,加上外界关注,不愁资金,多投入研发,攻克更多难关。
回复药潮头:阿托品滴眼液控制近视,眼科专家共识是低浓度效果好,NVK002这药每天只用1次,依从性估计比兴齐的0.01%还要高。

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