回复医药每日发布:有望为广大痛风患者提供更有效、更安全的治疗方案,同时也将为我国医药产业的发展注入新的活力。
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1月9日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,恒瑞医药1类新药SHR4640片上市申请获得受理。公开资料显示,SHR4640片是恒瑞医药针对特异性表达在肾小管上皮细胞的URAT1(尿酸盐转运体)开发的高选择性小分子抑制剂,为1类抗痛风药物。 2024年6月,恒瑞医药宣布,评价SHR4640片联合非布司他片,治疗经非布司他治疗未达标的原发性痛风伴高尿酸血症受试者的降尿酸疗效与安全性研究入选欧洲风湿病学大会(EULAR年会)口头报告。研究结果表明,在经非布司他治疗未达标的原发性痛风伴高尿酸血症患者中,加用SHR4640可以较安慰剂显著提高血尿酸达标率,降低血尿酸水平,且安全性可控。