回复医药学术前沿:随着我们对Tau依赖性神经毒性的理解进展以及Tau免疫疗法在几项临床前研究中的良好效果,基于Tau的治疗策略可以为AD药物开发提供新的思路。
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当地时间 1 月 8 日,强生宣布,其在研 Tau 单抗 Posdinemab 获美国 FDA 快速通道资格,用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)患者。此前,强生针对磷酸化 Tau 蛋白的主动免疫疗法 JNJ-2056 也已获 FDA 授予快速通道资格。 Posdinemab 是一款靶向 Tau 蛋白中间区域特定超磷酸化表位的单抗,目前正在开展 IIb 期 AuTonomy 临床研究(NCT04619420)。该研究已入组 523 名受试者,主要终点是第 104 周 AD 综合评分量表(iADRS)总分相对于基线的变化。