回复药魔:公司将持续推进贝莫苏拜单抗注射液和盐酸安罗替尼胶囊的开发,为更多患者带来新的治疗方案。
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1 月 10 日,CDE 官网显示,正大天晴贝莫苏拜单抗注射液拟纳入优先审评,用于治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤。此前在 2024 年 11 月,贝莫苏拜单抗联合安罗替尼用于治疗腺泡状软组织肉瘤患者被 CDE 纳入突破性治疗药物程序。贝莫苏拜单抗联合安罗替尼有望成为中国首个获批用于腺泡状软组织肉瘤的 PD-L1 抑制剂与小分子抗血管生成药物联合疗法。 贝莫苏拜单抗是一款 PD-L1 单抗,目前已在国内获批 2 项适应症:贝莫苏拜单抗联合安罗替尼和化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌、贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗既往系统性抗肿瘤失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非错配修复基因缺陷(非dMMR)的复发性或转移性子宫内膜癌。