回复新药先知道：Leqembi自动注射器可供AD患者在医疗机构或家中使用，整个注射过程平均仅需约15秒。
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1月14日，卫材（Eisai）和渤健（Biogen）共同宣布，美国FDA已接受抗淀粉样蛋白抗体Leqembi（lecanemab）皮下注射剂型作为维持治疗的生物制品许可申请（BLA），用于治疗轻度认知障碍（MCI）或轻度痴呆期的阿尔茨海默病（AD）患者。FDA预计在2025年8月31日前完成审评。新闻稿指出，如果获得批准，Leqembi将成为首款可通过自动注射器，在家进行皮下注射的AD治疗药物，注射过程预计平均仅需15秒。此次BLA的递交主要基于Clarity AD（研究301）开放标签扩展（OLE）试验的数据和所观察到数据的建模。
