回复生物医药前沿:让我们的患者有了更多选择的余地,开启了卵巢癌治疗的新篇章。
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1月16日,国家药监局官网显示,英派药业的PARP抑制剂塞纳帕利胶囊(senaparib,商品名:派舒宁)获批上市,用于国际妇产科联盟(“FIGO”)III-IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者在一线含铂化疗达到完全或部分缓解后的维持治疗。本次获批主要基于FLAMES研究的积极结果。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究,FLAMES研究的期中分析结果表明,塞纳帕利可显著延长晚期卵巢癌患者的无进展生存期(PFS),且不论患者的乳腺癌易感基因(BRCA)表达如何,患者均可获益。