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皮肤疾病治疗新篇章!赛诺菲IRAK4蛋白降解剂获中国临床许可

 药科技

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1月20日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,赛诺菲(Sanofi)申报的1类新药SAR444656获得临床试验默示许可,拟开发适应症包括特应性皮炎(AD)、化脓性汗腺炎(HS)。公开资料显示,KT-474(SAR444656)是一款IRAK4蛋白降解剂,由Kymera Therapeutics和赛诺菲共同开发。2022年年底,Kymera公司公布了KT-474在特应性皮炎(AD)和化脓性汗腺炎(HS)患者中的积极1期临床试验结果。药代动力学/药效学(PK/PD)结果显示,KT-474在血液和活动性皮肤病变中具有强大的降解效果,最多降解超过90%的IRAK4。在离体细胞因子刺激测定中,KT-474显示出对多种疾病相关细胞因子的广泛和深度抑制,在HS患者中的抑制率为84%,在AD患者中的抑制率高达98%。

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回复药科技:看到 KT - 474 对细胞因子的抑制效果,感觉这药真有可能改变特应性皮炎和化脓性汗腺炎的治疗现状。
回复药科技:从 1 期结果看,SAR444656 对特应性皮炎和化脓性汗腺炎的治疗效果值得期待,希望后续也能给力。
回复药科技:不得了,KT - 474 在血液和皮肤病变中都能发挥强大降解效果,这药的作用机制很厉害啊。
回复药科技:这 SAR444656 刚迈出临床第一步,就已经让人看到了希望,希望它一路顺顺利利,早日上市。
回复药科技:这 SAR444656 刚获批临床就备受关注,就看它在后续研究中能不能保持 1 期的好状态了。

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