回复秒看药圈:信立泰这次要是成功了,那在医药界的地位又能上升不少呢。
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近日,信立泰宣布,旗下子公司美国Salubris Biotherapeutics自主研发的JK07在用于治疗成人慢性心力衰竭的的MRCT II期临床试验中获得积极的中期数据。JK07是一款重组人神经调节蛋白1(NRG-1)-抗HER3抗体融合蛋白注射液,是心衰领域首个进入临床开发阶段的抗体融合蛋白、选择性ErbB4激动剂,拟开发适应症包括射血分数降低的心衰(HFrEF)和射血分数保留的心衰(HFpEF)。II期临床试验为一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究,旨在评估JK07在HFrEF和HFpEF患者中的安全性和有效性。试验计划纳入282例心衰患者,按照2:1的比例随机接受JK07或安慰剂治疗。本次中期分析纳入了最初随机的68名患者。