回复桃花岛药师:利托那韦片的销售也将趋于弱势。它们共同造成了歌礼制药当前“无药可卖”的窘况。
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近日,歌礼制药宣布,公司ASC30口服片治疗肥胖症患者的美国单剂量递增(SAD)研究(NCT06680440)取得积极顶线结果。ASC30是该公司自主研发的不募集β-抑制蛋白的小分子胰高血糖素样肽-1受体( GLP-1R)偏向激动剂,具有独特和差异化性质,使得每月一次皮下注射和每日一次口服给药均成为可能。该SAD研究由5个队列(2毫克、5毫克、10毫克、20毫克和40毫克)组成,共计40名肥胖症患者,于空腹状态下进行;研究结果显示:ASC30口服片显示出与剂量成比例的(dose-proportional)药代动力学(PK)特征,半衰期(t1/2)长达60小时,支持每日一次或更低频率的口服给药。新片剂(室温下稳定)在动物模型中的数据支持更低频率口服给药,或可达一周一次。整体安全性和耐受性良好。