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告别频繁偏头痛?瑞玛奈珠单抗注射液在中国开启新篇章!

 医药记

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1月22日,CDE官网最新公示,梯瓦(Teva)公司申报的3.1类新药瑞玛奈珠单抗注射液上市申请已获得受理。公开资料显示,瑞玛奈珠单抗(fremanezumab)是一种人源化单克隆抗体(mAb),可选择性结合降钙素基因相关肽(CGRP)配体。该产品适用于成年患者偏头痛的预防性治疗。根据梯瓦公司此前新闻稿介绍,瑞玛奈珠单抗有两种给药方案:每月给药225mg,即每月一次皮下注射,或每季度给药675mg,即每3个月一次皮下注射。瑞玛奈珠单抗在2018年、2019年分别在美国和欧盟获批用于成年患者偏头痛的预防性治疗,并在2023年获广东省药品监督管理局授权,落地粤港澳大湾区。在中国的3期临床研究结果显示,瑞玛奈珠单抗起效迅速,显著减少患者偏头痛天数;瑞玛奈珠单抗显著减少每月急性头痛药物的使用天数。

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回复医药记:提高了患者的满意度和依从性。这种灵活的给药方式也为其在市场中赢得了更多的口碑和市场份额。

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