回复医药大观园:全力推动肿瘤全生命周期管理,让更多患者不再等待。
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2月11日,强生宣布锐珂(埃万妥单抗)和拓立珂(塔奎妥单抗)的上市申请均已获得国家药监局批准。前者是全球首款获批上市的EGFR/c-MET双抗,后者是首个获批的靶向GPRC5D的双特异性抗体药物。本次埃万妥单抗获批的适应症是:与卡铂和培美曲塞联合给药,用于经检测确认携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。而塔奎妥单抗获批的适应症是:单药适用于既往接受过至少三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。