回复医药学术前沿:正大天晴和百奥泰还在积极开发美泊利珠单抗生物类似物。
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2 月 11 日,CDE 官网显示,GSK 美泊利珠单抗(Mepolizumab,Nucala)新适应症上市申请获受理。根据临床试验进展,该适应症可能为慢性阻塞性肺疾病(COPD)。这是美泊利珠单抗第 4 项在中国申报上市的适应症。美泊利珠单抗是一种特异性靶向白细胞介素 5(IL-5)的单克隆抗体,2015 年 11 月率先获 FDA 批准上市,成为全球首款获批的 IL-5 靶向单抗。而在中国,美泊利珠单抗已有 3 项适应症获批上市,分别为变应性肉芽肿血管炎、嗜酸性粒细胞哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉病。