回复药师兜:Nerandomilast的开发旨在为这些患者提供一种更有效的治疗方案,改善他们的预后和生活质量。
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2月10日,勃林格殷格翰宣布其研发的口服、选择性磷酸二酯酶 4B(PDE4B)抑制剂Nerandomilast治疗特发性肺纤维化的第二项三期临床FIBRONEER-ILD试验中,成功达到主要终点。基于这些结果,该公司计划向美国FDA和全球其它监管机构提交nerandomilast治疗渐进性肺纤维化(PPF)的新药申请。Nerandomilast的临床开发计划包括两项3期研究——针对特发性肺纤维化(IPF)患者的FIBRONEER-IPF试验以及针对渐进性肺纤维化患者的FIBRONEER-ILD试验。去年9月,勃林格殷格翰宣布nerandomilast已经在治疗IPF的3期临床试验FIBRONEER-IPF中达到主要终点,显著改善IPF患者的肺功能。