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诺和诺德新动作!司美格鲁肽注射液新适应症上市申请获受理

 医药百晓生

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2月12日,CDE官网最新公示,诺和诺德(Novo Nordisk)申报的3.1类新药司美格鲁肽注射液新适应症上市申请获得受理,尚无具体适应症信息披露。根据注册分类及诺和诺德公开资料推测,这可能是司美格鲁肽2.4mg注射剂(商品名为Wegovy),此前已经在中国获批用于长期体重管理。本次该产品在中国申报上市的适应症可能为用于低已确诊心血管疾病的肥胖或超重成人的主要不良心血管事件(MACE)风险。

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回复医药百晓生:心血管适应证可不像减肥,得经过严格临床试验,安全有效才行。司美格鲁肽要是真能拿下,那市场可就更大了。
回复医药百晓生:司美格鲁肽还布局有代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)等多个疾病领域的研发。

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