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生命线上的新选择:FDA最新批准的药物组合改写大B细胞淋巴瘤治疗历史!

 医学研究院

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2月12日,美国FDA宣布,批准辉瑞(Pfizer)公司旗下Seagen开发的抗体偶联药物Adcetris(brentuximab vedotin)与来那度胺(lenalidomide)和rituximab联用,治疗经过两线或以上全身治疗且不适合接受自体造血干细胞移植或CAR-T细胞治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者。Adcetris(维布妥昔单抗)是一款抗体偶联药物,由抗CD30单克隆抗体通过蛋白酶可裂解连接子(linker)与微管破坏剂MMAE(monomethyl auristatin E)连接。此次批准基于随机双盲,安慰剂对照的ECHELON-3试验,试验结果显示,brentuximab vedotin组的中位OS为13.8个月(95% CI:10.3,18.8),而对照组为8.5个月(95% CI:5.4,11.7),两组之间差异具有统计学意义(HR=0.63,95% CI:0.45,0.89;p=0.0085)。

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