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革新破伤风预防:全球首个全人源单抗TNM002获批上市!

 药魔

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2月13日,国家药监局网站显示,泰诺麦博的斯泰度塔单抗(TNM002)获批上市。该产品为被动免疫制剂,用于成人破伤风紧急预防。TNM002是全球首款进入临床阶段的重组抗破伤风毒素全人源单克隆抗体,此前,I期和II期临床试验临床数据结果均显示TNM002安全性和耐受性良好,给药后能达到较高的破伤风抗体保护水平。TNM002注射液通过肌肉注射给药,用于破伤风的预防治疗,无需额外皮试。2022年11月,该产品进入III期临床阶段。

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回复药魔:看这研发历程,泰诺麦博下了不少功夫,值得肯定。

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