回复药魔:临床验证过安全性,用起来更放心了。
下载贤集网APP入驻自媒体
2月13日,国家药监局网站显示,泰诺麦博的斯泰度塔单抗(TNM002)获批上市。该产品为被动免疫制剂,用于成人破伤风紧急预防。TNM002是全球首款进入临床阶段的重组抗破伤风毒素全人源单克隆抗体,此前,I期和II期临床试验临床数据结果均显示TNM002安全性和耐受性良好,给药后能达到较高的破伤风抗体保护水平。TNM002注射液通过肌肉注射给药,用于破伤风的预防治疗,无需额外皮试。2022年11月,该产品进入III期临床阶段。