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信达生物再创里程碑:其双特异性抗体药物IBI363针对肺鳞癌获FDA快速通道认定!

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2月17日,信达生物宣布,其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国FDA授予快速通道资格(fast track designation, FTD),拟定适应症为抗PD-(L)1免疫检查点抑制剂及含铂化疗治疗后进展的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。这是在继黑色素瘤后,IBI363再次获得治疗肺鳞癌的FDA快速通道资格。目前,信达生物正在中国、美国、澳大利亚开展临床研究,探索IBI363在针对各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。

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