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欧盟批准首个针对特应性皮炎和结节性瘙痒的单抗治疗药物Nemluvio

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Galderma日前宣布,欧盟已批准其白介素-31(IL-31)受体靶向单抗Nemluvio(nemolizumab),用于治疗中度至重度特应性皮炎和结节性瘙痒(prurigo nodularis)患者。根据新闻稿,Nemluvio是首款获得批准用以抑制IL-31信号的单克隆抗体。此次批准主要基于3期ARCADIA和OLYMPIA临床试验的结果。ARCADIA 1和ARCADIA 2试验结果表明,与安慰剂加局部皮质类固醇(TCS)/局部钙调神经磷酸酶抑制剂(TCI)对照组相比,接受每四周一次Nemluvio皮下注射与背景TCS/TCI联合治疗的患者,在第16周时在统计学上显著改善患者皮肤症状,达到两项共同主要终点。OLYMPIA 1和2试验皆达到主要终点,分别有56%和49%接受Nemluvio治疗的患者在第16周时瘙痒强度降低了至少4个百分点(以峰值瘙痒数值评定量表衡量),而两个安慰剂组的比例均为16%(p<0.001)。

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回复医药品读:这药要是进入市场,肯定能改善很多患者的生活质量。

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