回复小医小站:这创新医疗器械太厉害了,以后更多患者能受益,期待你们研发出更多好药,继续加油!
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2月19日,华东医药全资子公司收到(NMPA)签发的《医疗器械注册证》,其代理申报的创新产品三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备注册申请获得上市批准。 公告显示,由经皮肾小球滤过率测量设备和Lumitrace®(瑞玛比嗪,Relmapirazin)注射液共同组成的MediBeacon®Transdermal GFR System(TGFR),为与公司美国参股子公司MediBeacon Inc.合作开发,已于2025年1月获得美国FDA批准,是全球首个获批用于肾功能正常或受损患者肾功能评估的床旁产品。拥有该产品在中国大陆、香港、台湾、新加坡、马来西亚等25个亚洲国家或地区的独家商业化权益。