回复医药学术前沿:希望试验过程严谨规范,保证数据准确可靠。
下载贤集网APP入驻自媒体
2月27日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,百利天恒登记了一项 GNC-038 四抗注射液在系统性红斑狼疮中的 I 期临床研究(CTR20250677)。这也是该药首次从肿瘤领域杀入自免领域。GNC-038 是百利药业基于 GNC(Guidance&Navigation,Control)平台开发的四特异性结构的「靶向免疫」抗体,具有靶向 CD19、CD3、PD-L1 和 4-1BB 四个抗原的结构域,可激活 T 细胞的第一信号和第二信号,通过抗 CD19、PD-L1 结构域靶向并杀伤肿瘤细胞。本次试验是一项随机对照 I 期临床研究,旨在评估 GNC-038 四抗在系统性红斑狼疮中的有效性、安全性、耐受性及药代动力学/药效动力学。