回复医药之家:这药要是成功上市,肯定会受到患者的热烈追捧,效果摆在这儿呢!
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3月3日,Biohaven更新了IgG降解剂BHV-1300的I期研究数据。BHV-1300是Biohaven基于胞外蛋白分子降解剂(MoDE)技术平台开发的一款first-in-class胞外IgG降解剂,可选择性降解致病性IgG1、IgG2、IgG4,并保留可以提供免疫保护的IgG3,具备治疗格雷夫斯病等自身免疫性疾病的潜力。该研究是一项单中心、随机、开放标签、安慰剂对照临床试验(n=8),评估了BHV-1300(4个剂量,皮下注射,每周1次)在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学性质。数据显示,治疗4周后,1000mg BHV-1300组受试者的总IgG水平快速、深度且持续降低,最高降幅达到84%,中位数为80%。并且,BHV-1300在单次给药后数小时内即可快速且持续降低受试者的总IgG水平。该研究仍在进行中,并且Biohaven计划进一步评估剂量调整空间,探索BHV-1300的IgG水平降低范围,从而为不同的自免疾病定制理想的治疗方案。