回复药圈洞察:表明复瑞替尼是极具前景的用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌的创新药物。
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3月6日,CDE官网最新公示,复星医药成员企业复星万邦申报的1类新药丁二酸复瑞替尼胶囊的上市申请获得受理。公开资料显示,丁二酸复瑞替尼(SAF-189s,foritinib)为复星医药研发的创新型小分子化学药物,是新一代高效、具有中枢神经系统(CNS)渗透性的ALK/ROS1抑制剂,且具有较强的血脑屏障透过能力。在2024年的世界肺癌大会(WCLC)期间,复瑞替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的3期REMARK研究的期中分析结果以最新突破性摘要(LBA)形式公布。在该研究中,复瑞替尼治疗基线脑转移的ALK阳性晚期NSCLC患者,颅内客观缓解率(ORR)可达到100%(vs 对照药为50%)。