回复秒看药圈:之前受重视,现在重新受理,MRG003 在抗癌领域的地位越来越重要了。
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3月6日,乐普生物全球首创EGFR ADC新药MRG003重新递交的上市申请获得NMPA受理。此前于3月4日,乐普生物发布公告,MRG003于2024年9月获得NMPA受理首次递交的上市申请,并纳入优先审评。根据与监管机构的最新沟通,乐普生物在近期主动撤回上述上市申请,并补充提交相关资料。短短两天后,NMPA即受理MRG003重新递交的上市申请。