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湿性黄斑变性患者迎希望:新基因疗法进入关键试验阶段

 医药之家

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3月4日,全球临床试验收录网站clinicaltrials显示,Adverum Biotechnologies启动了Ixo-vec(Ixoberogene Soroparvovec)的首个III期临床试验(ARTEMIS)。Ixo-vec是Adverum Biotechnologies开发的一款携带阿柏西普编码序列的基因疗法,旨在通过单次玻璃体内注射给药即可实现持续产生阿柏西普的效果,进而治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)等眼科疾病。该研究是一项多中心、随机、双盲、阳性药物对照临床试验(n=284),旨在评估Ixo-vec(6×1010vg/眼)对比阿柏西普(2mg,每8周1次)治疗初治和经治wAMD患者的疗效、安全性和耐受性。研究的主要终点是第52周和第56周患者的最佳矫正视力(BCVA)评分变化。

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回复医药之家:284 人的样本,能让试验结果更具说服力,期待 Ixo - vec 有好成绩。

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