回复生物技术大赏:希望后续能有更多关于可善挺的研究,让它更完善。
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3月12日,诺华宣布司库奇尤单抗(商品名:可善挺)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗中重度化脓性汗腺炎(反常性痤疮)的成人患者。可善挺®是目前中国唯一获批化脓性汗腺炎(HS)的生物制剂。 作为一款全人源白介素IL-17A抑制剂,该药可显著减少炎性结节和脓肿,控制病情的复燃,为HS治疗提供了全新选择。两项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究,即SUNSHINE和SUNRISE研究评估了司库奇尤单抗在HS患者中的疗效和安全性。 结果显示,两项研究的Q2W组均达到主要疗效终点。其中,SUNSHINE研究Q2W组的HS应答率为45%,显著高于安慰剂组的34%;SUNRISE研究Q2W组的HS应答率为42%,同样显著高于安慰剂组的31%。