回复小医小站:看到这药对大疱性类天疱疮有这么好的疗效,真希望它能尽快普及,让更多患者受益。
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3月19日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,赛诺菲(Sanofi)申报的度普利尤单抗注射液一项新适应症上市申请拟纳入优先审评,拟定适应症为大疱性类天疱疮。几日前(3月11日),再生元(Regeneron)和赛诺菲公布了度普利尤单抗治疗中重度大疱性类天疱疮(BP)成人患者的关键性2/3期临床研究结果,该试验达到了所有主要及关键次要终点,接受度普利尤单抗治疗的患者获得持久缓解的比例是安慰剂组的5倍。