回复医药百晓生:宫颈癌患者终于不用在老疗法里 “死磕” 了,新希望来了!
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6月4日,NMPA官网显示,康方生物研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗注射液的一项新适应症上市申请已获得批准,本次获批适应症为:卡度尼利单抗加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌。 此次卡度尼利方案一线治疗晚期宫颈癌新适应症获批是基于AK104-303/COMPASSION-16研究。此前,卡度尼利早于2022年6月首次在国内获批上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗;2024年9月获批新适应症,联合奥沙利铂和卡培他滨(XELOX)一线治疗不可手术切除的局部晚期复发或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌。