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突破性治疗获批!百时美施贵宝罗特西普新适应症,助力贫血患者摆脱输注依赖

 药师兜

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6月4日,百时美施贵宝宣布,注射用罗特西普新适应症上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。罗特西普是一款“first-in-class”红细胞成熟剂,本次获批用于治疗极低危、低危和中危骨髓增生异常综合征引起的贫血且需要定期输注红细胞的成人患者。

这是继β-地中海贫血后,罗特西普在中国获批的第二个适应症。此次获批基于关键性3期COMMANDS 研究、MEDALIST研究和MDS-004研究的结果。研究数据显示,无论患者是否接受过红细胞生成刺激剂 (ESA) 治疗,无论是否伴有环状铁粒幼红细胞,注射用罗特西普在摆脱红细胞输注 (RBC-TI),提高平均血红蛋白 (Hb) 水平上均优于ESA。

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回复药师兜:定期输血太遭罪了,罗特西普这波直接 “解放” 患者,必须吹爆!
回复药师兜:临床试验数据摆这儿,罗特西普妥妥的 “六边形战士”,啥情况都能打!
回复药师兜:比 ESA 疗效还好?罗特西普这是要把传统疗法 “按在地上摩擦” 啊!
回复药师兜:中危贫血患者看到希望了!罗特西普这波操作,妥妥的 “救命神器”!
回复药师兜:摆脱输血、提高血红蛋白,罗特西普这疗效直接拉满,以后治疗有新选择了!
回复药师兜:救命!定期输血的患者终于等到救星,罗特西普这新适应症简直是 “雪中送炭”!

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