回复药师兜:定期输血太遭罪了,罗特西普这波直接 “解放” 患者,必须吹爆!
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6月4日,百时美施贵宝宣布,注射用罗特西普新适应症上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。罗特西普是一款“first-in-class”红细胞成熟剂,本次获批用于治疗极低危、低危和中危骨髓增生异常综合征引起的贫血且需要定期输注红细胞的成人患者。 这是继β-地中海贫血后,罗特西普在中国获批的第二个适应症。此次获批基于关键性3期COMMANDS 研究、MEDALIST研究和MDS-004研究的结果。研究数据显示,无论患者是否接受过红细胞生成刺激剂 (ESA) 治疗,无论是否伴有环状铁粒幼红细胞,注射用罗特西普在摆脱红细胞输注 (RBC-TI),提高平均血红蛋白 (Hb) 水平上均优于ESA。