回复医药资讯大全:这次阿曲生坦获批,是整个医疗行业的进步,期待更多难治性疾病能有新的治疗药物出现。
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4月3日,诺华宣布其高选择性内皮素A受体(ETA)拮抗剂阿曲生坦(atrasentan,Vanrafia)的上市申请已获FDA加速批准,用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿。这意味着,阿曲生坦成为了首个获批用于减少原发性IgA肾病蛋白尿的选择性ETA拮抗剂。2023年,诺华以35亿美元收购了Chinook公司,获得了atrasentan和APRIL单抗zigakibart两款IgA肾病药物。同年,atrasentan治疗IgA肾病的III期ALIGN研究在36周期中分析取得积极结果,达到了主要疗效终点,能够显著降低患者蛋白尿。Atrasentan获得加速批准的依据正是基于ALIGN研究的预设中期分析。