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第一三共与阿斯利康合作成果显著,德曲妥珠单抗新用途引期待!

 药物研发动态

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4月3日,CDE官网最新公示,由第一三共(Daiichi Sankyo)申报的注射用德曲妥珠单抗一项新适应症上市申请获得受理。

德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan;英文商品名:Enhertu)是一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),由阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共联合开发,此前已经在中国获批4项适应症。此次申报尚未披露具体适应症。

根据公开资料,德曲妥珠单抗治疗HER2表达实体瘤适应症正在中国处于上市申报阶段,这是一类“不限癌种”的适应症。HER2表达实体瘤适应症的申报基于2期、多中心、开放标签研究DESTINY-PanTumor03。

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回复药物研发动态:申报新适应症,意味着对 HER2 表达实体瘤的研究有了新进展,这是医学的进步。
回复药物研发动态:阿斯利康在合作中肯定也发挥了重要作用,期待双方继续合作,开发出更多好药。
回复药物研发动态:之前已经有 4 项适应症获批,说明这药在临床上效果不错,这次新申请受理,感觉又是一个好开端。

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