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呼吸之选?阿斯利康申报的本瑞利珠单抗新用途引关注,上市信息一览!

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4月3日,CDE官网最新公示,阿斯利康(AstraZeneca)申报的本瑞利珠单抗注射液一项新适应症上市申请获得受理,具体适应症尚未披露。公开资料显示,本瑞利珠单抗(benralizumab)是阿斯利康开发的一款靶向IL-5受体的单克隆抗体,此前已经在中国获批用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗。

在美国,该产品还已经获FDA批准用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的成年患者。在中国,本瑞利珠单抗于2024年8月首次获NMPA批准,用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗。近日(3月24日),阿斯利康宣布本瑞利珠单抗注射液针对该适应症已经在中国正式商业上市。

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回复医药资讯大全:阿斯利康这次申请新适应症,可能是根据临床观察、患者反馈以及最新研究成果做出的决策,很贴合实际医疗需求。
回复医药资讯大全:本瑞利珠单抗在临床试验中展现出了良好的安全性和有效性,这也是新适应症申请的底气所在,期待它在新领域也能表现出色。
回复医药资讯大全:患者群里都在讨论本瑞利珠单抗新适应症的事,大家都分享自己的期待,有人说要是能治疗自己的罕见病,那可真是奇迹了。
回复医药资讯大全:对于已经使用本瑞利珠单抗治疗哮喘的患者来说,新适应症的出现,让他们对这药的未来充满信心,也期待阿斯利康能研发出更多好药。
回复医药资讯大全:这药已经在 80 多个国家和地区获批多项适应症,国际上认可度高,这次在中国申请新适应症,相信获批的可能性也很大。
回复医药资讯大全:本瑞利珠单抗能通过结合嗜酸粒细胞表面表达的 IL-5Rα,诱导嗜酸粒细胞凋亡,有效减少这类细胞数量,缓解哮喘症状。新适应症应该也是基于这个核心作用机制来探索的。

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