回复医药大观园：这病的诊断可能也比较复杂，希望新疗法能带动诊断技术一起进步。
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近日，正大天晴1类治疗用生物制品BCMA/CD3双抗注射用TQB2934获得国家药监局核准签发《药物临床试验批准通知书》，新增适应症为用于治疗成人系统性轻链（AL）型淀粉样变患者。目前，全球范围内尚无治疗该疾病的BCMA/CD3双抗获批。系统性轻链型淀粉样变是一种浆细胞增殖性疾病，其发病率为9-14例/100万人口/年，多见于老年人。目前系统性轻链型淀粉样变的治疗主要为靶向克隆性浆细胞，使器官获得缓解，然而，复发/难治性系统性轻链型淀粉样变面临着预后较差，治疗选择有限，存在较大的未被满足的临床需求。
