中国领先的工业平台

返回贤集网 返回微头条
贤集网技术微头条APP获取

乌帕替尼获欧盟批准,为巨细胞动脉炎患者带来新希望!

 医药新科技

下载贤集网APP入驻自媒体

4月8日,艾伯维宣布欧盟委员会(EC)已批准JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)用于治疗成人巨细胞动脉炎 (GCA) 患者。这是首个获批治疗GCA的JAK抑制剂。EC此次批准主要是基于III期SELECT-GCA研究的积极数据。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(n=428),评估了乌帕替尼(7.5mg或15mg,每日1次) 对比安慰剂治疗GCA的疗效和安全性。

研究的主要终点是第12-52周实现持续缓解(定义为GCA迹象和症状消失且坚持皮质类固醇减量方案)的患者比例。结果显示,接受乌帕替尼(15mg,每日1次) 联合26周类固醇减量方案的患者中有46.4%实现了持续缓解,而安慰剂联合52周类固醇逐渐减量方案组仅有29.0%患者实现持续缓解(p=0.0019)。

最新回复
发布回复
回复医药新科技:医疗机构要做好准备,迎接乌帕替尼在临床的广泛应用,培训好医护人员。
回复医药新科技:乌帕替尼的获批,也反映出医学在自身免疫疾病治疗上的进步,未来可期。

为您推荐

热门交流