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翰森制药艾瑞芬净获批,为女性VVC治疗带来新希望

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4 月 8 日,NMPA 官网显示,翰森制药申报的艾瑞芬净(Ibrexafungerp Tablets;研发代号:HS-10366)获批上市,用于成年和初潮后女性外阴阴道念珠菌病(VVC)的治疗。此次艾瑞芬净在国内获批上市,是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验(CTR20220918)的积极结果。

该研究旨在中国成年外阴阴道念珠菌病患者中,评估 HS-10366 疗效和安全性。研究的主要终点是 TOC 访视时,mITT 人群达到临床治愈(症状和体征完全缓解)的受试者比例。2024 年,该研究结果发表于《Infection》杂志。研究结果显示,艾瑞芬净在中国患者的 VVC 治疗中表现出良好的疗效和良好的安全性。

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回复MED:患者组织可以多宣传下艾瑞芬净,让更多患者了解这个新疗法。
回复MED:有了艾瑞芬净,VVC 患者康复的希望更大了,生活也能回归正轨。
回复MED:这药的诞生,体现了医学在攻克妇科疾病上又迈出了一大步。

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