回复药潮头：药品监管部门严格把关，让安全有效的药上市，保障患者权益。
药潮头
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4 月8 日，恒瑞「夫那奇珠单抗注射液」在国内获批新适应症，用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者（CXSS2400017/8 )。 夫那奇珠单抗是恒瑞医药自主研发的一款重组人源化 IgG1 亚型抗 IL-17A 单克隆抗体, 2024 年 8 月，夫那奇珠单抗国内首次获批用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。已公布的夫那奇珠单抗治疗活动性强直性脊柱炎的 III 期临床研究结果显示：与安慰剂相比，夫那奇珠单抗 120 mg 组 16 周的 ASAS 20、ASAS 40、ASAS 5/6 应答率分别为 65.6%、46.3% 和 55.4%，显著优于安慰剂，并持续改善至第 32 周。
