回复药海一粟:相信在礼来和各方的努力下,乳腺癌的治疗会越来越好,患者的生存前景也会越来越光明。
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4月8日,CDE官网最新公示,礼来的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)imlunestrant片上市申请获受理,用于治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌。去年12月,礼来制药宣布了其III期EMBER-3研究结果。 该研究评估了Imlunestrant(一款在研口服选择性雌激素受体降解剂,SERD)在ER+, HER2-晚期乳腺癌(ABC)患者中的疗效,这些患者既往曾接受过芳香化酶抑制剂(AI)治疗并发生疾病进展(联合或者不联合CDK4/6抑制剂)。 试验数据显示,imlunestrant显著改善了携带ESR1突变患者的无进展生存期(PFS),疾病进展或死亡风险降低38%。与标准内分泌治疗(SOC ET)相比,imlunestrant单药治疗中位PFS为5.5个月,联合CDK4/6抑制剂阿贝西利的中位PFS为9.4个月,展示了良好的抗肿瘤活性和耐受性。