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信达生物启动II期研究,探索玛仕度肽治疗MASH潜力

 药科技

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药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,信达生物在 4 月 8 日登记了一项评估 IBI362(玛仕度肽)在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)受试者中有效性和安全性的 II 期研究(登记号:CTR20251306)。

这是一项随机、双盲、平行分组的 II 期临床研究,旨在评估评估 IBI362 对肝活检确诊的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎受试者的肝组织学疗效。该研究计划纳入 165 名受试者,随机分成 5 组接受治疗。

研究的主要终点是给药 60 周后,MASH 缓解且肝组织纤维化无恶化的受试者比例。次要终点包括肝组织纤维化改善至少一级且 MASH 无恶化的受试者比例,MASH 改善且肝组织纤维化无恶化的受试者比例等。玛仕度肽是信达生物与礼来共同开发的一款胰高血糖素样肽-1 受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂。

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回复药科技:口服 BTK 蛋白质靶向降解剂,听起来就很高科技。降解活性高、特异性好,这要是真能发挥作用,治疗效果肯定杠杠的。
回复药科技:口服成药性好,意味着患者服用更方便。不用遭受复杂的治疗方式,这对提高患者生活质量很有帮助。
回复药科技:主要终点是给药 60 周后 MASH 缓解且肝组织纤维化无恶化的受试者比例,这目标很明确,要是能实现,那对 MASH 治疗可就是重大突破。
回复药科技:分成 5 组接受治疗,不同组可能用不同剂量或者不同治疗方式,这是在全方位探索 IBI362 的最佳治疗方案
回复药科技:之前玛仕度肽在糖尿病和超重、肥胖人群中的研究取得了不错成果,这次拓展到 MASH,是在不断挖掘药物的潜力。
回复药科技:双靶点激动剂的优势说不定在治疗 MASH 时也能体现出来,通过不同机制作用,也许能更好地改善病情。
回复药科技:临床试验过程中,对受试者的身体监测肯定很严格,要及时发现药物的不良反应,保障他们的安全。
回复药科技:其他药企估计也在关注这次试验,要是 IBI362 成功,可能会引发一波 MASH 治疗药物研发的热潮。
回复药科技:60 周时间,受试者的生活可能会因为试验受到一些影响,但要是能换来有效的治疗方法,一切都是值得的。

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