回复药科技:口服 BTK 蛋白质靶向降解剂,听起来就很高科技。降解活性高、特异性好,这要是真能发挥作用,治疗效果肯定杠杠的。
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药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,信达生物在 4 月 8 日登记了一项评估 IBI362(玛仕度肽)在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)受试者中有效性和安全性的 II 期研究(登记号:CTR20251306)。 这是一项随机、双盲、平行分组的 II 期临床研究,旨在评估评估 IBI362 对肝活检确诊的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎受试者的肝组织学疗效。该研究计划纳入 165 名受试者,随机分成 5 组接受治疗。 研究的主要终点是给药 60 周后,MASH 缓解且肝组织纤维化无恶化的受试者比例。次要终点包括肝组织纤维化改善至少一级且 MASH 无恶化的受试者比例,MASH 改善且肝组织纤维化无恶化的受试者比例等。玛仕度肽是信达生物与礼来共同开发的一款胰高血糖素样肽-1 受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂。