回复黄药新师:希望 TQB3019 能在临床试验中脱颖而出,成为治疗血液肿瘤的一线用药,给患者带来更多生的希望,让他们重新拥抱美好生活。
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4月8日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,正大天晴1类新药TQB3019胶囊获批临床,拟开发治疗血液肿瘤。公开资料显示,本次是该产品首次在中国获批IND。 根据正大天晴公开资料,TQB3019是该公司开发的口服BTK蛋白质靶向降解剂,其降解活性高、特异性好,无Ikaros和Aiolos脱靶降解,对TEC等激酶选择性高、口服成药性好。同时,该产品针对已上市BTK药物的耐药突变活性高,突变谱覆盖范围广,有望解决BTK上市药物的耐药问题。