回复医药大观园:以后患者在和 DLBCL 抗争的过程中,有了格罗菲妥单抗联合 GemOx 这个强大的伙伴。
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当地时间 4 月 14 日,罗氏宣布格罗菲妥单抗(Glofitamab)联合吉西他滨和奥沙利铂(GemOx)组合疗法获 EMA 批准,用于治疗不适合接受自体干细胞移植(ASCT)的复发或难治性(R/R)弥漫大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)成年患者。此次批准后,格罗菲妥单抗的这一组合疗法成为欧洲首个可用于癌症复发或对初始治疗无反应的 DLBCL 患者的双特异性抗体治疗方案。 格菲妥单抗是一种 CD20/CD3 T 细胞结合双特异性抗体,通过与 B 细胞表面的 CD20 和 T 细胞表面的 CD3 同时结合,介导免疫突触形成,随后引起 T 细胞活化与增殖、细胞因子分泌和细胞溶解蛋白释放,从而诱导表达 CD20 的 B 细胞溶解。此次批准基于关键性 III 期 STARGLO 研究的结果。结果显示,对于 R/R DLBCL 患者,相较于对比利妥昔单抗联合 GemOx,格菲妥单抗联合 GemOx 的 OS 显著改善。