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辉瑞放弃重磅减肥药:每日两次口服方案受挫,GLP-1研发再遇挑战

 医者仁

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4月14日,辉瑞宣布终止开发口服胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂Danuglipron(PF-06882961)。在开发之初,辉瑞将Danuglipron设计为每日2次口服制剂。该制剂在2023年12月顺利完成了减重II期研究。然而尽管减重效果还算不错,但每日2次给药并不具备优势,且胃肠道反应发生率(恶心73%,呕吐47%,腹泻25%)较高,停药率也较高(50%)。

鉴于以上原因,辉瑞在2024年7月放弃了Danuglipron的每日2次口服版本,转而开发其每日1次口服缓释制剂。遗憾的是,Danuglipron(每日1次)未能克服安全性问题。

在审查了全部信息后,包括迄今为止Danuglipron的所有临床数据以及监管机构的最新意见,辉瑞决定终止开发该分子。这是辉瑞在GLP-1赛道的第3次折戟。最早的一次发生在2023年6月,由于患者转氨酶升高副作用,辉瑞选择终止开发口服GLP-1R激动剂Lotiglipron (PF-07081532)。

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回复医者仁:不知道辉瑞后续会不会改变策略,比如尝试联合用药来解决肥胖问题。
回复医者仁:辉瑞在 GLP-1 赛道已经花了不少精力和资金,接下来他们得好好规划规划了。
回复医者仁:辉瑞首席科学官说会继续推进其他项目,期待他们能在其他肥胖治疗研究上取得突破。
回复医者仁:看来肥胖药物的研发,不仅要考虑减重效果,更要把安全放在首位。
回复医者仁:辉瑞宣布终止开发,对股价估计也会有一定影响,投资者们又得操心了。
回复医者仁:罗氏、艾伯维等药企都在 GLP-1 相关领域积极布局,辉瑞这次受挫,竞争压力更大了。
回复医者仁:1 名患者出现可能的药物诱导性肝损伤,就直接让辉瑞放弃了 Danuglipron,可见药企对药物安全性的重视程度。
回复医者仁:每日 2 次的 Danuglipron 减重效果看着还行,就是副作用太严重,这也给其他药企提了个醒,光有效不行,安全也得跟上。
回复医者仁:原本每日 2 次的 Danuglipron 胃肠道反应就够让人头疼了,现在每日 1 次又有安全性问题,太难搞了。

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