回复医药大观园:信达生物不断探索 IBI362 的各种可能性,这种勇于创新的精神,值得其他药企好好学习。
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4 月 14 日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,信达生物登记了一项评估 IBI362(玛仕度肽)在患有中重度阻塞性睡眠呼吸暂停且肥胖的受试者中有效性和安全性的 III 期临床试验(GLORY-OSA)。 这也是该药启动的首个中重度阻塞性睡眠呼吸暂停且肥胖的 III 期临床。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究,旨在中国患有中重度阻塞性睡眠呼吸暂停且 BMI≥28kg/m2 的受试者中评估 IBI362 有效性和安全性。该研究计划国内入组 260 人。研究的主要终点是 48 周 AHI 自基线变化的幅度。 玛仕度肽是信达生物与礼来共同开发的一款胰高血糖素样肽-1 受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂,迄今已经启动 7 项 III 期临床,涉及 2 型糖尿病、肥胖、MAFLD 和中重度阻塞性睡眠呼吸暂停且肥胖,其中 GLORY-1、DREAMS-1 和 DREAMS-2 研究均已达成终点。