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信达生物玛仕度肽新 III 期临床,剑指中重度睡眠呼吸暂停与肥胖难题

 医药大观园

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4 月 14 日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,信达生物登记了一项评估 IBI362(玛仕度肽)在患有中重度阻塞性睡眠呼吸暂停且肥胖的受试者中有效性和安全性的 III 期临床试验(GLORY-OSA)。

这也是该药启动的首个中重度阻塞性睡眠呼吸暂停且肥胖的 III 期临床。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究,旨在中国患有中重度阻塞性睡眠呼吸暂停且 BMI≥28kg/m2 的受试者中评估 IBI362 有效性和安全性。该研究计划国内入组 260 人。研究的主要终点是 48 周 AHI 自基线变化的幅度。

玛仕度肽是信达生物与礼来共同开发的一款胰高血糖素样肽-1 受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂,迄今已经启动 7 项 III 期临床,涉及 2 型糖尿病、肥胖、MAFLD 和中重度阻塞性睡眠呼吸暂停且肥胖,其中 GLORY-1、DREAMS-1 和 DREAMS-2 研究均已达成终点。

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回复医药大观园:信达生物不断探索 IBI362 的各种可能性,这种勇于创新的精神,值得其他药企好好学习。
回复医药大观园:礼来的加入,给信达生物带来了更多先进的技术和经验,对研究的帮助肯定很大。
回复医药大观园:信达生物在创新药研发方面一直表现出色,这次 GLORY - OSA 研究肯定也会吸引很多人的目光。
回复医药大观园:特别期待看到 IBI362 在改善中重度阻塞性睡眠呼吸暂停症状上的表现,要是能让患者呼吸顺畅,那可就太棒了。
回复医药大观园:IBI362 能同时作用于 GLP - 1R 和 GCGR,这独特的作用机制,说不定对这类患者有特别的效果,太让人好奇了。
回复医药大观园:信达生物和礼来联手开发 IBI362,这俩巨头合作,那实力杠杠的,成果肯定差不了。
回复医药大观园:都启动 7 项 III 期临床了,涉及这么多病种,信达生物这研发劲头太猛了,必须点赞!
回复医药大观园:这可是 IBI362 首次针对这类患者开展 III 期研究,感觉像是在探索一条全新的希望之路,期待满满!

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