回复生物医药前沿：有条件批准后，后续临床试验也得跟上，确保用药安全！
生物医药前沿
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4月28日，Regeneron宣布了一项重要进展：Lynozyfic™ (linvoseltamab)已获得欧洲委员会 (EC) 的有条件市场批准，用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者。具体适应症是针对那些已接受至少三种既往疗法，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗 CD38 单克隆抗体，并且在最近一次治疗后疾病出现进展的患者。 Lynozyfic™ 是首个获批的 BCMAxCD3 疗法，它具有一个反应适应性给药方案的潜力，如果患者在完成至少24周的治疗后达到非常好部分缓解VGPR或更好，就可以转为每四周给药一次。这种方案为患者提供了一个方便的治疗选择。欧盟的批准是基于关键临床LINKER-MM1试验结果。
