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强生尼卡利单抗获批,全身型重症肌无力有了新克星!

 医药记

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4月30日,强生宣布尼卡利单抗(Nipocalimab,IMAAVY)已获得美国FDA 批准上市,用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者。这是首个也是唯一一个获批用于治疗抗AChR抗体和抗MuSK 抗体阳性成人及12岁及以上儿童gMG 患者的FcRn阻断剂。

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回复医药记:这一进展为重症肌无力患者带来了新的治疗希望,同时也标志着强生在罕见病治疗领域又迈出了重要一步。
回复医药记:为重症肌无力患者带来更多治疗希望,改善他们的生活质量。
回复医药记:尼卡利单抗用于 gMG 已被 CDE 纳入优先审评,有望加速获批。
回复医药记:这为妊娠期自身免疫性疾病的治疗提供了新的可能性,有望为孕妇和胎儿的健康保驾护航。
回复医药记:终于等到这一天!重症肌无力患者以后有药可用了!
回复医药记:儿童也能用,这药太人性化,家长们心里的大石头落地了!
回复医药记:强生这尼卡利单抗,妥妥的 “明星药” 预定,太期待!

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