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突破性疗法获批!欧盟首肯阿可替尼联合治疗,套细胞淋巴瘤患者迎新希望

 医者仁

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当地时间 5 月 6 日,阿斯利康宣布,阿可替尼与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合使用已在欧盟获得批准,用于治疗未接受过治疗且不适合接受自体干细胞移植的套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者。新闻稿指出,这是欧盟首个也是唯一一个获批用于该适应症的 BTK 抑制剂。此项批准是基于 EMA CHMP 的积极意见,以及 III 期临床试验  ECHO 的积极结果。该试验表明,与标准化疗免疫疗法相比, 阿可替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗疗法可将疾病进展或死亡风险降低 27%(HR=0.73)。接受阿可替尼联合治疗的患者的中位无进展生存期 (PFS) 为 66.4 个月, 而单独接受化疗免疫疗法的患者的中位 PFS 为 49.6 个月。

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回复医者仁:66.4 个月的无进展生存期,阿可替尼这波直接成为 MCL 治疗 “新标杆”!
回复医者仁:苯达莫司汀和利妥昔单抗强强联手,再加上阿可替尼直接 “封神”!
回复医者仁:阿斯利康这波操作直接给其他药企 “上强度”,压力给到同行!
回复医者仁:单独化疗 VS 联合疗法,这差距一目了然,新药太香了!
回复医者仁:阿斯利康这波直接改写治疗指南,以后 MCL 治疗得按这个来!
回复医者仁:不适合移植的患者终于等到药了!欧盟这批准来得太及时,救命稻草啊!
回复医者仁:希望强生别被这次失败打倒,能继续在基因治疗领域为患者谋福利。

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