回复医药大观园：有了这药，患者不用再为治疗效果和安全性发愁，太省心了！
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5 月 7 日，罗氏宣布，其 CD3/CD20 双抗新药格菲妥单抗（Glofitamab，商品名：高罗华、Columvi）新适应症已获得国家药监局上市批准，联合吉西他滨与奥沙利铂（GemOx）用于治疗不适合自体造血干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤非特指型（DLBCL NOS）成人患者（2L+ DLBCL）。此前 2023 年 11 月，该产品在中国获批单药用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。此次获批基于 STARGLO 研究。接受格菲妥单抗联合治疗的患者，中位总生存期几乎可以实现翻倍，中位 OS 达 25.5 个月（R-GemOx 组 12.9 个月）；其中位无进展生存期翻近四倍（13.8 个月 VS. 3.6 个月），总缓解率和完全缓解率相比于对照组分别提高 27.7% 和 33.2%。同时，格菲妥单抗联合治疗的安全性良好，有更多患者完成了完整的治疗周期。
