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诺和诺德调整研发策略,司美格鲁肽口服片剂项目意外终止

 医药百晓生

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5月7日,诺和诺德在发布2025年一季度业绩时透露,基于投资组合考虑,已在4月终止开发每周1次司美格鲁肽口服片剂。此外,诺和诺德已基于III期ESSENCE研究的第一部分结果在欧美递交司美格鲁肽2.4mg用于治疗伴中晚期肝纤维化(F2-F4)代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)的上市申请,并且该申请已获得FDA授予优先审评资格。在ESSENCE研究第一部分中,治疗72周后,司美格鲁肽2.4mg组实现肝纤维化改善的患者比例高于安慰剂组(37.0% vs 22.5%),并且患者的脂肪性肝炎没有恶化;司美格鲁肽2.4mg组实现脂肪性肝炎缓解的患者比例也更高(62.9% vs 34.1%),并且没有出现肝纤维化恶化的情况。

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回复医药百晓生:诺和诺德这波 “断舍离”,放弃片剂开发主攻肝病,是觉得后者市场更大吗?
回复医药百晓生:口服片剂没了挺可惜,但司美格鲁肽在肝病领域的突破更值得期待,未来可期!
回复医药百晓生:FDA 优先审评资格到手,诺和诺德这波肝病适应症申请稳了,坐等上市!
回复医药百晓生:62.9% 的肝炎缓解率,这效果比很多肝病新药都强,司美格鲁肽要成肝病领域 “扛把子”!
回复医药百晓生:ESSENCE 研究数据这么牛,司美格鲁肽治疗 MASH 要是上市,估计能拯救不少患者!
回复医药百晓生:口服片剂没了,但肝病适应症要是获批,司美格鲁肽的市场直接翻倍,诺和诺德下了盘大棋!
回复医药百晓生:37% vs 22.5%,这肝纤维化改善率差距一目了然,司美格鲁肽在肝病领域直接 “降维打击”!
回复医药百晓生:放弃口服片剂,诺和诺德是觉得注射剂市场够吃了,还是片剂研发遇到坎儿了?

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